สรุปประเด็นสำคัญจากข่าว “แอสตร้าเซนเนก้า เผยผลทดลองยาแอนติบอดีแบบผสม AZD7442 จากการศึกษาระยะที่ 3 แท็คเคิล (TACKLE) สำหรับการรักษาผู้ป่
- AZD7442 เป็นยาแอนติบอดีออกฤทธิ์
ยาวแบบผสมเพียงตัวเดียวที่ให้ ผลทั้งการป้องกันและการรั กษาโรคโควิด-19 - จาก
- การทดลองด้านการรักษาโรคโควิ
ด-19 ในระยะที่ 3 ภายใต้การศึกษา แท็คเคิล (TACKLE)พบว่าได้ผลลัพธ์ที่ดีอย่ างมากโดย AZD7442ของแอสตร้าเซนเนก้า เป็นยาแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาว (Long Acting Antibody - LAAB) แบบผสมที่บรรลุผลในเชิงสถิติ โดยแสดงให้เห็นถึงการลดความรุ นแรงจากการติดเชื้อ หรือการเสียชีวิตจากโรคโควิด-19 เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้ รับยาหลอก (Placebo) ในการรักษาผู้ป่วยที่ไม่ต้ องนอนโรงพยาบาลที่มีอาการแสดงน้ อยถึงปานกลางจากโรคโควิด-19 - ผู้เข้าร่วมการทดลองจำนวน 90% มาจากประชากรที่มีความเสี่ยงสู
งในการเกิดโรครุนแรงจากการติ ดเชื้อโรคโควิด-19 ซึ่งรวมถึงผู้ที่มีโรคร่วมอื่นๆ ด้วย - การศึกษาบรรลุผลลัพธ์หลัก โดยการใช้ยาAZD7442 ขนาด 600 มิลลิกรัม ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ สามารถลดความเสี่ยงในการเกิ
ดโรครุนแรงหรือการเสียชีวิ ตจากทุกสาเหตุได้ถึง 50% เมื่อเทียบกับการใช้ยาหลอก ในการทดลองกับผู้ป่วยนอกที่ แสดงอาการมาไม่เกิน 7 วัน โดยจากการทดลองพบว่ามีการเกิ ดโรครุนแรงหรือเสียชีวิตจำนวน 18 ราย จากกลุ่มที่ได้ยา AZD7442 (18/407) และจำนวน 37 ราย จากกลุ่มที่ได้ยาหลอก (37/415) การทดลองดังกล่าวยังแสดงให้เห็ นว่าตัวยามีความปลอดภัย - ยา AZD7442 ช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดโรครุ
นแรงหรือการเสียชีวิตจากทุ กสาเหตุได้ถึง67%เมื่อเทียบกับการใช้ยาหลอก - ฮิวจ์ มอนต์โกโมรี อาจารย์ภาควิชาเวชบำบัดผู้ป่
วยหนัก มหาวิทยาลัยคอลเลจลอนดอน และหัวหน้าทีมวิจัยของ TACKLE กล่าวว่า “จากการที่มีผู้ป่วยอาการหนักซึ่ งเป็นผลมาจากการติดเชื้อโควิด-1 9ทั่วโลก เราจึงเล็งเห็นความจำเป็นอย่ างมากในการวิจัยเพื่อหาวิธี การรักษาใหม่ๆ อย่างการใช้ยาAZD7442 ที่สามารถช่วยปกป้องประชากรกลุ่ มเสี่ยงจากการติดเชื้อโควิด-19 และยังสามารถป้องกันอาการรุ นแรงของโรคได้อีกด้วย ผลลัพธ์ในเชิงบวกที่เราได้รั บแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาAZD7442 โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อนั้ นจะมีบทบาทสำคัญในการช่วยต่อสู้ กับโรคระบาดครั้งนี้” - เมเน แพนกาลอส รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพั
ฒนาด้านยาชีวเภสัชภัณฑ์ (Biopharmaceuticals) ของแอสตร้าเซนเนก้า กล่าวว่า “ผลลัพธ์สำคัญของ AZD7442 ซึ่งเป็นยาแอนติบอดีออกฤทธิ์ ยาวแบบผสม ทำให้เรามีหลักฐานที่ชัดเจนขึ้ นว่ายาตัวนี้ สามารถใช้ในการป้องกันและรั กษาโรคโควิด-19 ได้ การได้รับยานี้ในช่วงแรกหลั งจากการติดเชื้อจะช่ วยลดโอกาสในการเกิดโรครุนแรง และยังสามารถป้องกันโรคได้ มากกว่า 6 เดือน” - แอสตร้าเซนเนก้าได้ดำเนินการยื่
นเอกสารเพื่อขอรับรองจากองค์ การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริ กาเพื่อใช้ยา AZD7442 ในกรณีฉุกเฉิน สำหรับการป้องกันโรคโควิด-19 แล้ว - รายงานฉบับเต็มจากการศึกษา TACKLE อยู่ในขั้นตอนการยื่นตีพิมพ์
ในวารสารการแพทย์และจะมี การนำเสนอในการประชุ มทางการแพทย์ต่อไป
หมายเหตุ
เกี่ยวกับโครงการ แท็คเคิล (TACKLE)
TACKLE เป็นการทดลองในระยะที่ 3 แบบการสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้
ผู้เข้าร่วมโครงการมีอายุ 18 ปีขึ้นไป และเป็นผู้ป่วยนอกจากการติดเชื้
ประสิทธิผลระดับปฐมภูมิ
ผู้เข้าร่วมโครงการราว 13% มีอายุมากกว่า 65 ปีขึ้นไป นอกจากนั้น 90% ของผู้เข้าร่วมโครงการมี
เกี่ยวกับ แอสตร้าเซนเนก้า
แอสตร้าเซนเนก้า (ชื่อย่อหลักทรัพย์ AZN ในตลาดหลักทรัพย์ LSE/ STO/ Nasdaq) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น